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【关键词】 药品不良反应;报告;分析 药品不良反应(ADR)是指药品正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应。对其监测上报是医疗机构的法定义务，也是促进临床合理用药、安全用药的有力措施。分析我院ADR发生的特点和规律，针对性提出干预措施，为临床合理用药提供参考。 1 资料方法 1.1 一般资料 我院ADR监测站2008年1月至2009年12月上报全国ADR监测网290例ADR报告。 1.2 方法 对290例ADR病例按患者性别与年龄、给药途径、药品种类、ADR累及器官或系统及临床表现进行统计分析。 2 结果 2.1 性别与年龄分布 290例ADR中，男129例(44.48%)，女161例(55.52%)，女性ADR发生率高于男性;年龄2 d～92岁。见表1。 表1 发生ADR患者的年龄和性别分布 2.2 给药途径分布 290例ADR报告中，静脉滴注引发ADR最多，有208例(71.73%);口服给药56例(19.31%);外用给药17例(5.86%);肌内注射给药9例(3.10%)。 2.3 引发ADR药品种类分布 290例ADR中，引发ADR药品种类分布见表2;引发ADR的抗感染药种类分布及具体药品见表3。表2 引发ADR的药品种类及构成比药品种类,发生例 2.4 ADR累及器官或系统及临床表现 290例ADR中以皮肤及其附件损害最多，其次为消化、全身性反应等。见表4。 2.5 新上报严重的和严重的ADR 2008年1月至2009年12月我院共上报2例新的严重的ADR,12例严重的ADR涉及药品及临床表现。见表5。 表3 引发ADR的抗菌药物分布表4 ADR累及器官或系统及临床表现累及器官或系统表5 新上报严重的和严重的ADR及其临床表现 2.6 ADR的转归 治愈206例(71.03%)，好转84例(28.97%)，未见患者留有后遗症，无死亡病例。见表6。 表6 ADR的转归 3 讨论 290例ADR中，女性发生率高于男性与女性的生理、身体特征有关。>50岁的老年人占42.76%，这部分人伴有各种机体功能的减退、自稳机制较差，用药的机会和合并用药的种类显著增加，造成药物治疗的多样性。由于许多器官的储备功能明显下降，对处置药物的能力和对药物反应上与青年人有明显差异，加之合并用药种类增多以及对医生处方的依从性差，因而ADR的发生率高。 从给药途径看，静脉给药引发ADR最多，占71.73%。静脉注射或滴注给药药物直接进入血液，因此血药浓度高、达峰时间快、药理作用强易引起ADR发生[1]。同时也与临床静脉给药多、制剂质量、药物配伍、溶液稳定性、滴注速度等有关。药液中的微粒、内毒素及pH值、渗透压等都可能是引起ADR的诱因[2,3]。建议临床遵循“能口服不注射，能注射不静滴”的用药原则，同时在输液过程中应注意溶媒的选择和滴注速度。在病情得到有效控制后，及时换用口服给药予以维持。 发生ADR的药品种类主要为抗菌药物，其次为心血管系统和免疫系统用药，这与以上药品在治疗中的使用比例有关。此外，免疫系统用药发生ADR以生物制品较多，除与患者的个体差异有关外，也与药品的质量有关。因生物制品不同厂家制备工艺不同，不同批次生产条件有差异。所以医疗机构在选择此类药品时，应选择生产工艺先进、高质量的生产厂家的产品，同时严格按储存条件存放，以避免ADR的发生。 发生ADR的抗菌药物中以头孢菌素和喹诺酮类多见。发生ADR原因：(1)与该药物生产制备工艺和制剂中赋形剂应用有关;(2)与该药物自身的稳定性有关，如果在制剂或配制过程中使用了特殊的溶剂，这些溶剂也可能引起ADR的发生;(3)与其在临床的广泛应用有关;(4)药物之间相互作用的影响。临床用药常把2种或2种以上的药物同时或先后应用，合理并用能起到增强疗效，减少不良反应之效果，反之则出现不良反应或药害;(5)与患者性别、年龄、病理状况、个体差异等有关。为了减少或避免抗菌药物不良反应的发生，临床医护人员必须严格遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，加强抗菌药物分级管理，严格掌握用药指征，对不合理用药积极干预。皮肤及其附件ADR发生病例最多占50.00%，其次为消化系统损害，全身过敏样反应较多。这可能与皮肤及其附件的损害在临床上较易发现不易与其他疾病混淆有关。 我院2008年1月至2009年12月上报2例新的严重的ADR和12例严重的ADR。有的可危及患者生命，有的给患者造成极大伤害，因此关注新的严重的ADR，严格执行不良反应监测上报制度，定期整理反馈不良反应情况是十分必要的。我院2008年1月至2009年12月所发生的290例ADR中有206例治愈占71.03%,84例好转，无留后遗症或死亡病例出现。说明我院临床医护人员对ADR的防护工作的高度重视和有效地开展。 综上所述，ADR监测是药学服务的一项重要内容，这项工作需要临床各科医、护药全体人员共同行动，密切配合，以提高临床合理用药水平，减少ADR的发生。
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